运营商财经网朱欣雨/文
日前，运营商财经网梳理时发现，知名品牌喜来健于前不久因生产、经营说明书不符合规定的医疗器械，被相关部门罚款了3万元。这究竟是怎么回事儿呢？
8月11日，天津市药品监督管理局在其官方网站上披露一则行政处罚决定书，行政处罚决定书文号为津药监（三办）罚〔2023〕13号。
内容显示，今年3月29日时，天津喜来健在进行国抽时，经江苏省医疗器械检验所检验，其于2022年11月15日生产的批号为20222215（出厂编号C0C022BF00088）的低频超声理疗仪不合格。相关要求规定治疗头应标注以W为单位的额定输出功率，以cm2为单位的有效辐射面积，波束不均匀性系数，波束类型，制定与治疗头配套的设备特定高频电发生器和其唯一性系列号。
其后，天津市药监局在5月29日时收到了江苏省医疗器械检验所出具的国家抽检检验报告，并对其进行立案调查。天津喜来健共生产了上述批次产品130台，其中上述编号的产品用于抽检外，其余129台被其全部销售出，后又于6月7日时全部召回。
天津喜来健生产标签不符合要求的低频超声理疗仪违反了相关法律法规，因此被天津市药监局于8月4日处以罚款3万元的行政处罚。
据悉，天津喜来健创立于2004年，是一家集医疗器械研发、生产和销售为一体的医疗器械，公司的控股股东的韩国株式会社喜来健。
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